不銹鐵鈍化液在金屬類醫(yī)療器械鈍化防銹的生產(chǎn)工藝

作者：凱盟化工.章光倫【轉(zhuǎn)載請闡明出處】

金屬醫(yī)療器械是醫(yī)院常規(guī)、常見的相關(guān)器械工具，它直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。



此圖與內(nèi)容無關(guān)，僅供參考！

在科技發(fā)達(dá)、醫(yī)療技術(shù)先進(jìn)的現(xiàn)代，醫(yī)療器械在人類醫(yī)療診治與健康等方面顯得重要，其材料要求更是的苛刻，比如須要進(jìn)入人體的相關(guān)器械，一類、二類醫(yī)療器械如手術(shù)刀、剪、鉗等，在規(guī)格尺寸，生產(chǎn)工藝、材料安全等方面都考究，

醫(yī)療鉗，外科常規(guī)，常用，常見的金屬醫(yī)療器械工具，精密，耐用，安全，質(zhì)量均須把關(guān)，那么醫(yī)療鉗從開始設(shè)計(jì)到產(chǎn)出成品都須要哪些重要過程呢？

外觀設(shè)計(jì)：CAD or 3DSMAX皆可

關(guān)于原材料采購：

近接到某國內(nèi)大型醫(yī)療器械公司老總委托，什么情況呢？這家公司一直以來都是醫(yī)療器械出口商，基本不曾內(nèi)銷，原因很簡單，國外要求比國內(nèi)低，醫(yī)療鉗國外要求剪斷10000次，其它參數(shù)達(dá)標(biāo)就算合格，而國內(nèi)呢，18000次！關(guān)鍵的是，你還要準(zhǔn)備大量的“紅包”，人家還不一定收，要看有沒有熟人介紹，國內(nèi)的游戲規(guī)則嘛，大家都懂，他們外銷近20年的經(jīng)驗(yàn)，相信做的是成熟的，然而這位大老板忽然在今年決定做國內(nèi)市場了，因?yàn)橹忻狸P(guān)系，“現(xiàn)在中美關(guān)系搞得這么差，美國態(tài)度實(shí)在是難以接受，中興都躲不掉，我必須縮減出口搞內(nèi)銷了！”不得不說，浙商，不僅僅是會(huì)做生意，更多的是遠(yuǎn)見，和對(duì)公司里的無數(shù)個(gè)家庭的責(zé)任感，如果出口忽然受阻，對(duì)基本靠出口的企業(yè)來說就是天災(zāi)。

這位大老板請我?guī)兔鉀Q其產(chǎn)品抗鹽霧問題，之前出口從來沒遇到這樣的問題，因?yàn)槌隹冢}霧要求低嘛，現(xiàn)在內(nèi)銷，中性鹽霧要求至少過24h，然而，面對(duì)440b不銹鐵材料，除了困擾，還是困擾，

440b不銹鐵材質(zhì)醫(yī)療鉗(圖)



普及一下：

不銹鋼分為奧氏體不銹鋼（不銹鋼200/300系）、馬氏體不銹鋼（不銹鐵400系）以及比較少見的鐵素體和雙向不銹鋼。440b是馬氏體不銹鋼俗稱不銹鐵。

金屬醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝基本流程：

線切割→深孔鉆→縱切→車削→焊接→滾花→平面磨→電脈沖→銑削→熱處理→物理拋光（粗拋)

大致須要經(jīng)過這些重要環(huán)節(jié)，到我手上的樣品如圖，精心設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，很漂亮，手感也很好，

剩下的就是表面防銹鈍化處理工藝了，鈍化，抑或電解，都是不錯(cuò)的選擇，然而，在經(jīng)歷了不下三次打樣，鹽霧14h，生銹了！悲催~

方案一：快速清洗→加溫鈍化→加溫配位加強(qiáng)鈍化→鹽霧測試11h→失敗！

方案二：快速清洗→加溫鈍化→加溫配位加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→鹽霧測試13h→失??！

方案三：快速清洗→加溫鈍化→加溫配位加強(qiáng)鈍化加強(qiáng)型→固膜→鹽霧測試14h→失敗！

每套方案打樣2把，還有一把在之前用來檢測藥水反應(yīng)強(qiáng)度，7把樣品全部打完樣，全部無法過中性鹽霧24h，失?。×硗馑袠悠肪蓄伾档默F(xiàn)象。

而在這個(gè)打樣過程中先后做了同等工藝的其它公司其它產(chǎn)品，很OK,











以上為同等鈍化防銹工藝不同材質(zhì)，效果皆可。

通過與該公司溝通后得知熱處理情況，鉗尾硬度30多度，面鉗嘴硬度是50多度，不均勻，不同的硬度同樣的鈍化防銹工藝，結(jié)果可想而知，

其實(shí)440b不銹鐵鈍化防銹抗鹽霧24h并不是什么難事，難的是良心，這個(gè)樣品是什么呢？醫(yī)療器械，而且是二三類醫(yī)療器械，如果增加物理防銹工藝，那可能會(huì)對(duì)人體造成很大的傷害，生意可以不做，但道德底線，我們做企業(yè)的都應(yīng)該有，畢竟這個(gè)年代，不僅僅是看臉的時(shí)代，更是人品行天下的時(shí)代，一家企業(yè)的作風(fēng)和品格，是由這家企業(yè)的核心人物決定的，呵呵，扯遠(yuǎn)了，我們言歸正傳！

金屬類醫(yī)療器械選料的一般建議：

材料來源好是正規(guī)的大廠家，規(guī)格建議10cr17-430、12cr13-410、20cr13-420、3cr13、9cr18mov都是不錯(cuò)的選擇，熱處理硬度稍高，防銹僅須鈍化加配位即可，只要處理得當(dāng)，此工藝相對(duì)來講為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，省藥液成本、人力成本以及時(shí)間成本，可能部分生產(chǎn)廠家工藝原因無法實(shí)現(xiàn)同等效果，則建議在此工藝后增加一道固膜，基本就能OK。

以下為9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機(jī)理圖（僅供參考）拍攝參考：1600萬雙攝某國內(nèi)品牌手機(jī)

收到樣品室外實(shí)拍圖：



收到樣品室內(nèi)實(shí)拍圖：



9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗防銹鈍化圖，好美~





大功告成?。≈v真，雖然收到的樣品很臟，但清洗后效果還是很好的，很光亮干凈！





以下為5cr17不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機(jī)理圖:





終結(jié)果呢我想大家也都能猜到了，皆大歡喜！圓滿結(jié)束！







好了，那么我們再來扒一扒不銹鐵鈍化液的特點(diǎn)，作用和好處了，如下：

鈍化防銹機(jī)理：

多種高效絡(luò)合劑、緩蝕劑等組成。不銹鐵表面經(jīng)過與鈍化液浸泡接觸后，在不銹鐵表面產(chǎn)生微化學(xué)反應(yīng)，將原先化學(xué)性質(zhì)活潑的金屬表面轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)性質(zhì)惰性的金屬表面，達(dá)到很難與外界物質(zhì)再產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。從而達(dá)到長期防銹的作用。

作用：

有效保護(hù)金屬基體、延長不銹鐵防銹或抗氧化的能力、至少可以提高6倍以上的防銹能力、提高耐鹽霧測試時(shí)間、延長工件的使用壽命。

應(yīng)用：

提升不銹鐵的防銹能力、提升不銹鐵的鹽霧測試能力、提升產(chǎn)品附加值。

適應(yīng)材料：

適用于所有鐵素體不銹鋼和馬氏體不銹鋼（405，430，434，XM27，403，410，420J2，420F，440，630，631，632，416，1Cr17,410 ,1Cr13,1Cr12,0Cr13，2Cr13，3Cr13，4Cr13等)的干式防銹

優(yōu)點(diǎn)：

1.鈍化后不改變工件的任何尺寸與顏色、有效保護(hù)工件的靚麗外觀與精度。

2.配方、市場，是您提升產(chǎn)品競爭力的佳配合。

3.使用成本低廉、藥液可重復(fù)使用、實(shí)現(xiàn)材料防銹等級(jí)由次變強(qiáng)。

4.鈍化后搞腐蝕能力強(qiáng)，430材料優(yōu)可達(dá)500小時(shí)，420材料72小時(shí)以上。其優(yōu)異的抗腐蝕性能達(dá)到目前水平。

5.操作簡單、浸泡即可。

6.安全環(huán)保、無氣味、操作環(huán)境友好。

7.不影響材料導(dǎo)電性能、不改變材質(zhì)成份、不影響噴涂等結(jié)合性。

缺點(diǎn)：

1.須要加溫至60-70℃并且保持20-30min

2.須要配位增強(qiáng)效果，

3.原液沾在手上難看不好清洗，建議戴手套

以上幾個(gè)缺點(diǎn)是200/300系列不銹鋼不須要的

好了，至此，我們的探討告一段落，下一期我們講述不銹鋼類材料相關(guān)案例，我們不見不散！

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